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疫情告急，*都在*口罩！我們國(guó)內(nèi)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》是目前醫(yī)用口罩中wei一的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，用于過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類(lèi)型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求，也能滿足非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%，推薦發(fā)熱門(mén)診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》：推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》：強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護(hù)效果優(yōu)于一-次性使用醫(yī)用口罩。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》：符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩 檢測(cè)周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
序號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 | 檢測(cè)資質(zhì) |
1 | 口罩基本要求 | GB 19083-2010 | CMA |
2 | 鼻夾 | GB 19083-2010 | CMA |
3 | 口罩帶 | GB 19083-2010 | CMA |
4 | 表面抗?jié)裥?/span> | GB 19083-2010 | CMA |
5 | 大腸菌群 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
6 | 綠膿桿菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
7 | 金黃色葡萄球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
8 | 溶血性鏈球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
9 | 真菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
10 | 細(xì)菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
11 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | CMA |
12 | 標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū) | GB/T 14233.1-2008 | CMA |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 檢測(cè)周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
序號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 | 檢測(cè)資質(zhì) |
1 | 外觀 | YY/T 0969-2013 | CMA |
2 | 結(jié)構(gòu)與尺寸 | YY/T 0969-2013 | CMA |
3 | 鼻夾 | YY/T 0969-2013 | CMA |
4 | 口罩帶 | YY/T 0969-2013 | CMA |
5 | 大腸菌群 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
6 | 綠膿桿菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
7 | 金黃色葡萄球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
8 | 溶血性鏈球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
9 | 真菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
10 | 細(xì)菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
11 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | CMA |
12 | 標(biāo)志 | YY/T 0969-2013 | CMA |
YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 檢測(cè)周期：7工作日 樣品量：64個(gè)
參考價(jià)格：1950元
序號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 | 檢測(cè)資質(zhì) |
1 | 外觀 | YY 0469-2011 | CMA |
2 | 結(jié)構(gòu)與尺寸 | YY 0469-2011 | CMA |
3 | 鼻夾 | YY 0469-2011 | CMA |
4 | 口罩帶 | YY 0469-2011 | CMA |
5 | 大腸菌群 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
6 | 綠膿桿菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
7 | 金黃色葡萄球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
8 | 溶血性鏈球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
9 | 真菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
10 | 細(xì)菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
11 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | CMA |
12 | 標(biāo)志 | YY 0469-2011 | CMA |
GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩 檢測(cè)周期：7工作日 樣品量：80個(gè)
參考價(jià)格：2350元
序號(hào) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 | 檢測(cè)資質(zhì) |
1 | 外觀 | GB/T 32610-2016 | CMA |
2 | 耐摩擦色牢度 | GB/T 29865-2013 | CMA |
3 | 甲醛含量 | GB/T 2912.1-2009 | CMA |
4 | pH值 | GB/T 7573-2009 | CMA |
5 | 可分解致癌芳香胺染料 | GB/T 17592-2011 GB/T 23344- 2009 | CMA |
6 | 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力 | GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008) | CMA |
7 | 呼吸閥蓋牢度 | GB/T 32610-2016 | CMA |
8 | 大腸菌群 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
9 | 綠膿桿菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
10 | 金黃色葡萄球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
11 | 溶血性鏈球菌 | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
12 | 真菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
13 | 細(xì)菌菌落總數(shù) | GB 15979-2002 附錄B | CMA |
14 | 環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T14233.1-2008 | CMA |
15 | 包裝與標(biāo)識(shí) | GB/T 32610-2016 | CMA |
自選檢測(cè)項(xiàng)目（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)） 檢測(cè)周期：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)） 樣品量：（視項(xiàng)目需求而定，下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)）
參考價(jià)格：300元
口罩送檢注意事項(xiàng)
1.微生物6項(xiàng):本項(xiàng)目檢測(cè)至少需要3個(gè)獨(dú)立銷(xiāo)售包裝，單個(gè)口罩的個(gè)數(shù)不能少于15個(gè)。
2.標(biāo)志、包裝與標(biāo)識(shí):分別各自需要1個(gè)小銷(xiāo)售包裝，如果包裝箱檢查，需要1個(gè)包裝箱，同時(shí)提供單獨(dú)使用說(shuō)明書(shū)。
3.可分解致癌芳香胺染料:本項(xiàng)目如需加測(cè)GB/T 2344-2009標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)另附帶10個(gè)樣品。
口罩及防護(hù)服廠家申請(qǐng)國(guó)家第II類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
——醫(yī)用防護(hù)服/口罩標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)儀器配置清單
醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅菌）的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、顆粒過(guò)濾效率、密合性等。詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)文本。
考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器，如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢，則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。
1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 5.1章節(jié) |
|
|
結(jié)構(gòu) | 5.2章節(jié) |
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號(hào)型規(guī)格 | 5.3章節(jié) |
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液體阻隔（抗?jié)B水性） | GB/T 4744-1997 | Delta-防護(hù)服滲水性測(cè)定儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（透濕量） | GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法 | Delta-防護(hù)服透濕量測(cè)試儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 附錄A | Delta-防護(hù)服耐壓合成血穿透測(cè)試儀 | 可以和液體阻隔共用一臺(tái) |
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> | GB/T 4745-1997 | Delta-防護(hù)服沾水度測(cè)試儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
斷裂強(qiáng)力 | GB/T 3923.1-1997 | Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
斷裂伸長(zhǎng)率 | GB/T 3923.1-1997 | ||
過(guò)濾效率 | 5.7章節(jié) | Delta-防護(hù)服細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試臺(tái) | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
阻燃性能 | GB/T 5455-1997 | Delta-防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
抗靜電性 | GB/T12703-1991/7.2 | Delta-防護(hù)服法拉第筒靜電測(cè)試儀 |
|
靜電衰減性 | IST 40.2（01）方法 | Delta-防護(hù)服靜電衰減性測(cè)試儀 | 濕度50%±3% 溫度23±1℃ |
皮膚刺激性 | 5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3 | / |
|
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | 5.13章節(jié) | Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
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2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng) | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
口罩基本要求 | 5.1章節(jié) |
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|
鼻夾 | 5.2章節(jié) |
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口罩帶 | 5.3章節(jié) | Delta-口罩材料試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理試驗(yàn)箱 | 5.3.2和5.4.2章節(jié) | Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 5.4章節(jié) | Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
氣流阻力 | 5.4.3.2章節(jié) | Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
合成血液穿透 | 5.5章節(jié)、 YY/T 0691-2008 | Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
表面抗?jié)裥?/span> | GB/T 4745-1997 | Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005 | / |
|
環(huán)氧乙烷殘留量 | 5.8章節(jié) | Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
|
阻燃性能 | 5.9章節(jié) | Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2005 | / |
|
密合性 | 附錄B | / |
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3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 5.1章節(jié) |
|
|
尺寸 | 5.2章節(jié) |
|
|
鼻夾 | 5.3章節(jié) |
|
|
口罩帶 | 5.4章節(jié) | Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理試驗(yàn)箱 | 5.5和5.6.2章節(jié) | Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 5.5.1章節(jié) | Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> | GB/T 4745-1997 | Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE） | 附錄B | Delta-口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀 |
|
顆粒過(guò)濾效率（PFE） | 5.6.2章節(jié) | Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
氣體交換壓力差，氣體流速 | 5.7章節(jié) | Delta-口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
阻燃性能 | 5.8章節(jié) | Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
|
環(huán)氧乙烷殘留量 | GB 15980-1995 附錄G | Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
|
皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2000/5.2 | / |
|
細(xì)胞毒性 | GB/T 16886.5-2003/8.2 | / |
|
遲發(fā)性超敏反應(yīng) | GB/T 16886.10-2005/7.5 | / |
|
標(biāo)志與使用說(shuō)明 | 5.12章節(jié) |
|
|
4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
表觀檢查 | 6.1章節(jié) |
|
|
預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理） | 6.2.1章節(jié) | Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理） | 6.2.2章節(jié) | Delta-口罩呼吸器過(guò)濾元件振動(dòng)試驗(yàn)儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 6.3章節(jié) | Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配N(xiāo)acl顆粒，油性顆粒另需加配 |
泄露性 | 6.4章節(jié)(同GB 2890-2009) | Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測(cè)室（TIL和IL） | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
吸氣阻力 | 6.5章節(jié) | Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣阻力 | 6.6章節(jié) | ||
呼氣閥氣密性 | 6.7章節(jié) | Delta-口罩呼氣閥氣密性測(cè)試儀 | 常溫常壓相對(duì)濕度小于75% |
呼氣閥蓋 | 6.8章節(jié) | Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
死腔 | 6.9章節(jié) | Delta-防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀 | 室溫16-32℃ |
視野 | GB/T 2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代） | Delta-口罩視野測(cè)試裝置 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
頭帶 | 6.11章節(jié) | Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
連接和連接部件 | 6.12章節(jié) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | |
鏡片 | 6.13章節(jié) | Delta-鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī) | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
氣密性 | 6.14章節(jié) | Delta-口罩氣密性測(cè)試儀 | 常溫常壓相對(duì)濕度小于75% |
可燃性 | 6.15章節(jié) | Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 4.1章節(jié) |
|
|
結(jié)構(gòu)與尺寸 | 4.2章節(jié) |
|
|
鼻夾 | 4.3章節(jié) |
|
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口罩帶（強(qiáng)力） | 4.4章節(jié) | Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFT） | 4.5章節(jié)(同YY 0469-2011) | Delta-口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀 |
|
通氣阻力 | 4.6章節(jié) | Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
微生物指標(biāo) | 4.7章節(jié) GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | 4.8章節(jié) | Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
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生物學(xué)評(píng)價(jià) | 4.9章節(jié) 細(xì)胞毒性 皮膚刺激 遲發(fā)性超敏反應(yīng) | / |
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6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 6.1章節(jié) |
|
|
耐摩擦色牢度 | GB/T 29865 | Delta-口罩摩擦色牢度測(cè)試儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
甲醛含量 | GB/T 2912.1 | Delta-口罩甲醛含量測(cè)試儀 | 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
pH值 | GB/T 7573 | PH計(jì) | 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
可分解致癌芳香胺染料 | GB/T 17592 GB/T 23344 | / |
|
環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器 |
|
吸氣阻力 | 6.7章節(jié) | Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣阻力 | 6.8章節(jié) |
|
|
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力 | 6.9章節(jié) | Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣閥蓋牢度 | 6.10章節(jié) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002 | / |
|
視野 | GB 2890-2009 6.8 | Delta-口罩視野測(cè)試裝置 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 附錄A | Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試裝置
| 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配N(xiāo)acl顆粒，油性顆粒另需加配
|
防護(hù)效果 | 附錄B | ||
7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
尺寸 | 6.1章節(jié) |
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不透水試驗(yàn) | 6.2章節(jié) |
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拉伸性能 | 6.3章節(jié) | Delta-醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
口罩及防護(hù)服檢測(cè)設(shè)備方案提供商：東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德?tīng)査x器 張繼高 一/八一 二八零二/ 八六七七 （WX同號(hào)） | |||
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