服務熱線
86-0769-83110798
3月11日，由中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會牽頭起草制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布。該標準由中國紡織工業(yè)聯合會標準化技術委員會和中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會標準化技術委員會共同歸口管理。標準的頒布實施將為相關口罩生產企業(yè)提供技術支撐，為市場監(jiān)管提供依據，便于消費者選擇適用的口罩。
為什么要做《民用衛(wèi)生口罩》？
疫情期間，口罩需求急劇增加，出現了民用口罩企業(yè)采標亂、市場監(jiān)管難、消費者無從辨別等一系列新問題。
目前國家相關口罩標準中沒有對兒童口罩進行專門規(guī)定，疫情期間兒童應該選用什么樣的口罩，也成為社會焦點所在！
現有口罩標準
民用防護型口罩標準：GB/T 32610—2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》，GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，主要適用于顆粒物防護，在本次疫情中發(fā)揮了重要作用，但是復工復產中大量使用了阻隔型口罩（平面型口罩為主），無法滿足上述兩個標準要求。
醫(yī)用領域標準：GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，主要適用于醫(yī)療領域。
《民用衛(wèi)生口罩》制定過程
立項準備階段
口罩需求量上漲，標準遇到新問題。
為滿足疫情緊急情況下民眾對口罩的需求、轉產口罩企業(yè)的采標，保證產品質量和市場監(jiān)管，中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會提出立項申請，快速起草《衛(wèi)生用口罩》團體標準。
標準起草階段
2月25日編制計劃下達。中國產業(yè)用紡織品協會成立標準起草小組，在前期行業(yè)調研的基礎上，對標分析、重點討論，確定框架，編制標準，并根據標準適用性將標準名稱變更為《民用衛(wèi)生口罩》。
2月28日完成標準征求意見稿。
征求意見階段
3月4日，標準完成征求意見稿的社會意見征求，共收到意見103 條，其中采納34 條，部分采納23 條。起草組進一步完善標準，形成送審稿和編制說明。
標準報批階段
中紡聯和中產協標委會分別對標準送審稿進行函審，起草組根據函審意見，再次完善標準文本和編制說明，形成報批稿。
標準發(fā)布
3月11日，T/CNTAC 55—2020、T/CNITA 09104—2020《民用衛(wèi)生口罩》標準發(fā)布。
《民用衛(wèi)生口罩》使用場景
本標準適用于日常環(huán)境中普通人群用于阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播的民用衛(wèi)生口罩。
本標準圍繞口罩應具備的功能及佩戴安全性設定指標，主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能，并且特別關注佩戴舒適性。
《民用衛(wèi)生口罩》的主要內容
13項標準指標為口罩性能保駕護航：
適合復工復學佩戴，可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播；
分為成人口罩和兒童口罩，規(guī)格分別為大號（L）中號（M）小號（S）;
明確佩戴的安全性和材料，不應存在可觸及的銳利和銳利邊緣，兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應有可拆卸小部件等，兒童口罩帶不應有自由端，口罩原材料不應使用再生料，口罩與皮膚直接接觸材料不得染色等；
突出口罩阻隔功能，細菌過濾效率不低于95%，顆粒物過濾效率不低于90%；
突出口罩佩戴舒適性，成人用口罩通氣阻力定為≤49Pa，兒童用口罩通氣阻力定為≤30Pa；
并且明確規(guī)定了環(huán)氧乙烷殘留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指標、阻燃性能等指標；
兒童口罩有要求：
《民用衛(wèi)生口罩》的編制團隊
起草單位涵蓋口罩研發(fā)、生產、材料、檢測、管理全產業(yè)鏈。專家團隊來自行業(yè)協會、口罩生產企業(yè)、材料生產企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位、科研院所及檢測單位。
起草單位名單：中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會、穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司、奧美醫(yī)療用品股份有限公司、佛山市南海必得福無紡布有限公司、中科貝思達(廈門)環(huán)?？萍脊煞萦邢薰?、天津泰達潔凈材料有限公司、東營俊富凈化科技有限公司、上海精發(fā)實業(yè)股份有限公司、浙江優(yōu)全護理用品科技股份有限公司、大連瑞源非織造布有限公司、恒天嘉華非織造有限公司、江陰金鳳特種紡織品有限公司、四川友邦企業(yè)有限公司、浙江藍禾醫(yī)療用品有限公司、晉江恒安家庭生活用紙有限公司、蘇州波力斯醫(yī)療科技有限公司、思邁（青島）防護科技有限公司、江蘇麗洋新材料股份有限公司、宣城廣能非織造有限公司、廣東昱升個人護理用品股份有限公司、海斯摩爾生物科技有限公司、上海三槍(集團)有限公司、杭州可靠護理用品股份有限公司、安徽元琛環(huán)保科技股份有限公司、江蘇藍天環(huán)保集團股份有限公司、浙江中超新材料股份有限公司、山東如悅醫(yī)療科技有限公司、杭州豪悅護理用品股份有限公司、北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司、溫州方圓儀器有限公司、廣州檢驗檢測認證集團有限公司、上海紡織集團檢測標準有限公司、北京市勞動保護科學研究所、中國紡織科學研究院有限公司、東華大學
標準文本如下：
附
《民用衛(wèi)生口罩》團體標準解讀
一、任務來源
《民用衛(wèi)生口罩》標準是根據中國紡織工業(yè)聯合會和中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會下達的標準制定計劃進行編制（計劃編號分別為：202001-CNTAC001和2020-09-104）。該標準是由中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會負責牽頭起草、中國紡織工業(yè)聯合會標準化技術委員會和中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會標準化技術委員會共同歸口管理的團體標準。
二、需求依據
1月份我國武漢爆發(fā)了新冠肺炎疫情，波及全國，這是新中國成立以來在我國發(fā)生的傳播速度zui快、感染范圍zui廣、防控難度zui大的一次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。為保護人們群眾安全，避免病毒的傳播，醫(yī)學專家建議大家出行、在公共場所佩戴口罩?？谡殖蔀榉揽匾咔橹行枨Х桨儆嫳Ｕ系闹攸c物資?？谡殖蔀榭挂咔?防護裝備。
面對口罩需求急迫、需求量大的形勢，相關企業(yè)積極復產轉產，為抗擊疫情加班加點生產口罩，口罩供應量不斷增加，供需緊張的局面有了一定的緩解。隨之而來的是復工、復產、復學對口罩的需求，消費者應按照什么標準來選擇口罩。
目前，我國口罩標準分為三類：民用口罩標準以GB/T32610 《日常防護型口罩技術規(guī)范》為代表，主要針對空氣質量污染環(huán)境；工業(yè)領域防護口罩標準以（GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》為代表，主要適用用于工業(yè)作業(yè)場所；醫(yī)用領域標準標準分別為：GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》，主要適用于醫(yī)療領域。根據口罩使用場景及使用人群，目前普通消費者使用的衛(wèi)生口罩應依據什么標準生產，給生產企業(yè)及市場監(jiān)管造成了困惑。
為更好地滿足民眾對衛(wèi)生口罩的迫切需求，便于在當前緊急情況下生產/轉產口罩的企業(yè)采標應用，同時保證產品質量，便于市場監(jiān)管，中國產業(yè)用紡織品協會與中國紡織工業(yè)聯合會科技發(fā)展部，組織口罩生產企業(yè)、過濾材料生產企業(yè)、檢測機構以及高等院校向中紡聯標準化技術委員會緊急立項了《民用衛(wèi)生口罩》團體標準。該標準由中國產業(yè)用紡織品行業(yè)協會牽頭，在醫(yī)療、個體防護行業(yè)及院校的專家指導下，組織口罩生產企業(yè)、過濾材料生產企業(yè)、檢測機構以及高等院校共同起草。該標準的頒布將為口罩生產企業(yè)提供技術支撐、為市場監(jiān)管提供依據，便于消費者選用適用的口罩。
三、標準主要內容的設定
本標準適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。包括了成年人口罩也同時包括了有需求的兒童使用的兒童口罩。因此，指標項緊緊圍繞口罩應具備的功能及佩戴安全性設定，主要包括材料安全性、佩戴安全性及必要的防護功能。尤其是對佩戴口罩的舒適性給以了特別關注。一般來講，在同等技術水平下，防護性能越高，舒適性就會相對降低。出于對兒童呼吸系統(tǒng)的保護，在目前技術水平下，兒童口罩的通氣壓力設置了一個相對較低的指標值。本標準的技術指標參考了相關標準，現行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準協調一致，本標準不適用于36個月及以下嬰幼兒。
四、主要技術指標及檢測方法
1、基本要求?；疽笾饕菍谡终煮w使用材料、口罩輔助材料及口罩設計的安全性要求，體現了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關注。
（1）口罩應能安全牢固地罩住口、鼻，應有良好的面部貼合性，無異味。
這項條款是對口罩外觀設計的基本要求，在美觀的前提下，還需要口罩設計者研究消費者面部特點，確?？谡峙c佩戴者面部有良好的貼合性，為實現防護功能打下基礎。
（2）口罩原材料不應使用再生料，不應含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質，限制使用物質殘留量應符合相關要求，不得經過有氯漂白處理。
這項條款是對生產口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的基本的要求，但本標準不對材料做具體要求，鼓勵企業(yè)使用滿足相關要求的新材料用于民用口罩。
（3）口罩不應存在可觸及的銳利和銳利邊緣，不應對佩戴者構成傷害，兒童用口罩不應存在外露金屬物。
本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮，對口罩使用的輔料及設計的要求。企業(yè)在選擇輔料時，需要注意滿足本條款要求。
（4）口罩應便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現象，對頭部活動影響較小；兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應有可拆卸小部件，口罩帶不應有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應采用可塑性材質。
此條款是從安全性、舒適性考慮，對口罩設計及輔材的要求，特別是兒童活潑好動，口罩輔材及設計不能存在對兒童造成潛在危險的因素，生產企業(yè)需要特別注意。
（5）外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應染色。
因口罩是直接護在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求不適用口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設計，標準不做要求。但如果染色則需要檢測耐干摩擦色牢度。
2、 鼻夾長度。目前口罩外形有不同的設計形式，為了加強與面部貼合性大多數企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過結構設計實現與面部貼合性。本標準鼓勵企業(yè)進行個性化設計，在滿足阻隔需要的同時，為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩，對成人口罩及兒童口罩的鼻夾小長度分別做了規(guī)定。
3、口罩帶與口罩體連接斷裂強力?？谡謳c口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本標準規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。
4、細菌過濾效率。細菌是一種單細胞生物，侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎癥反應，作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關指標，規(guī)定細菌過濾效率不低于95%，滿足普通消費者佩戴口罩后對細菌防護的需求。
5、顆粒物過濾效率。顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質，包括粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是上通用的呼吸用過濾材料評價指標，結合本標準適用范圍以及熔噴濾材技術水平，本標準規(guī)定顆粒物過濾效率不低于90%。
6、通氣阻力：本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011，將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa；根據目前國內口罩濾材技術水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。
7、環(huán)氧乙烷殘留量。該項屬于安全性指標。環(huán)氧乙烷是有機化合物，是一種有毒的致癌物質，被廣泛用來滅菌。大多數口罩生產企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物?？谡纸涍^環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控制要求。本標準依據GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》，規(guī)定經環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g，保護佩戴者安全。
8、 染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指標項是紡織品材料的基本要求，指標是根據按照GB18401《國家紡織產品基本安全技術規(guī)范》的相關規(guī)定，對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。
9、微生物指標。 微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物，與人類生活密切相關，設置微生物的指標是衛(wèi)生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，對常見的微生物設定了指標值。
10、阻燃性能。兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5s。
11、測試方法。本標準中檢測方法引用現行國家標準和行業(yè)標準的相關內容，可操作性強、市場采納程度高，能夠滿足本標準的測試需要，相關企業(yè)和檢測機構可以快速使用。
五、實施建議
本標準是新制定標準，可作為企業(yè)生產的技術支撐和市場監(jiān)管的依據，建議生產企業(yè)做好如下工作：
1.根據本單位口罩產品的適用人群，合理選用適用標準；
2.詳細閱讀標準，了解標準各項規(guī)定；
3.選用合格的口罩用原材料，建議向供應商索要材料的檢驗報告；
4.做到標識清晰，使用說明明確，可以追溯。
來源：中國紡織、中國產業(yè)用紡織品協會
聯系方式
郵件：gaoshengkeji@163.com